Nyheter

Med befolkningens åldrande och utvecklingen av diagnostik och behandling av hjärt-kärlsjukdomar är kronisk hjärtsvikt (hjärtsvikt) den enda hjärt-kärlsjukdom som ökar i incidens och prevalens.Kinas befolkning av patienter med kronisk hjärtsvikt år 2021 cirka 13,7 miljoner, förväntas nå 16,14 miljoner år 2030, kommer hjärtsvikt döden att nå 1,934 miljoner.

Hjärtsvikt och förmaksflimmer (AF) samexisterar ofta.Upp till 50 % av nya hjärtsviktspatienter har förmaksflimmer;Bland nya fall av förmaksflimmer har nästan en tredjedel hjärtsvikt.Det är svårt att skilja på orsak och verkan av hjärtsvikt och förmaksflimmer, men hos patienter med hjärtsvikt och förmaksflimmer har flera studier visat att kateterablation avsevärt minskar risken för dödsfall av alla orsaker och återinläggning av hjärtsvikt.Ingen av dessa studier inkluderade dock patienter med hjärtsvikt i slutstadiet kombinerat med förmaksflimmer, och de senaste riktlinjerna för hjärtsvikt och ablation inkluderar ablation som en klass II-rekommendation för patienter med någon typ av förmaksflimmer och reducerad ejektionsfraktion, medan amiodaron är en klass I-rekommendation

CASTLE-AF-studien, publicerad 2018, visade att för patienter med förmaksflimmer i kombination med hjärtsvikt minskade kateterablation signifikant risken för dödsfall av alla orsaker och återinläggning av hjärtsvikt jämfört med medicinering.Dessutom har ett antal studier också bekräftat fördelarna med kateterablation för att förbättra symtomen, reversera hjärtombyggnad och minska belastningen av förmaksflimmer.Patienter med förmaksflimmer kombinerat med hjärtsvikt i slutstadiet exkluderas dock ofta från studiepopulationen.För dessa patienter är remiss i rätt tid för hjärttransplantation eller implantation av en vänsterkammarassistans (LVAD) effektiv, men det saknas fortfarande evidensbaserad medicinsk bevisning om huruvida kateterablation kan minska döden och fördröja LVAD-implantationen i väntan på hjärtat. transplantation.

CASTLE-HTx-studien var en enkelcenter, öppen, utredare initierad randomiserad kontrollerad studie med överlägsen effekt.Studien genomfördes vid Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, ett hjärttransplantationscentrum i Tyskland som utför cirka 80 transplantationer per år.Totalt 194 patienter med hjärtsvikt i slutstadiet med symtomatiskt förmaksflimmer som utvärderades för berättigande till hjärttransplantation eller LVAD-implantation inkluderades från november 2020 till maj 2022. Alla patienter hade implanterbara hjärtapparater med kontinuerlig hjärtrytmövervakning.Alla patienter randomiserades i ett 1:1-förhållande för att få kateterablation och vägledningsinriktad medicin eller för att få enbart medicin.Det primära effektmåttet var en sammansättning av dödsfall av alla orsaker, LVAD-implantation eller akut hjärttransplantation.Sekundära effektmått inkluderade dödsfall av alla orsaker, LVAD-implantation, akut hjärttransplantation, kardiovaskulär död och förändringar i vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) och förmaksflimmer vid 6 och 12 månaders uppföljning.

I maj 2023 (ett år efter inskrivningen) fann Data- och säkerhetsövervakningskommittén i en interimsanalys att de primära endpointhändelserna mellan de två grupperna var signifikant olika och större än förväntat, att kateterablationsgruppen var mer effektiv och i överensstämmelse med Haybittle-Peto-regeln och rekommenderade omedelbart avbrytande av den läkemedelsregimen som föreskrivs i studien.Utredarna accepterade kommitténs rekommendation att modifiera studieprotokollet för att trunkera uppföljningsdata för det primära effektmåttet den 15 maj 2023.

Hjärttransplantation och LVAD-implantation är väsentliga för att förbättra prognosen för patienter med hjärtsvikt i slutstadiet kombinerat med förmaksflimmer, men de begränsade donatorresurserna och andra faktorer begränsar deras breda tillämpning i viss utsträckning.Medan vi väntar på en hjärttransplantation och en LVAD, vad mer kan vi göra för att bromsa utvecklingen av sjukdomen innan döden sätter in?CASTLE-HTx-studien är utan tvekan av stor betydelse.Det bekräftar inte bara ytterligare fördelarna med kateterablation för patienter med speciell AF, utan ger också en lovande väg för högre tillgänglighet för patienter med hjärtsvikt i slutstadiet komplicerad med AF.