nyheter

Med befolkningens åldrande och framsteg inom diagnostik och behandling av hjärt-kärlsjukdomar är kronisk hjärtsvikt den enda hjärt-kärlsjukdomen vars incidens och prevalens ökar. Kinas befolkning av patienter med kronisk hjärtsvikt år 2021 var cirka 13,7 miljoner, och förväntas nå 16,14 miljoner år 2030, och dödsfallen till följd av hjärtsvikt kommer att nå 1,934 miljoner.

Hjärtsvikt och förmaksflimmer (AF) förekommer ofta samtidigt. Upp till 50 % av nya hjärtsviktspatienter har förmaksflimmer; Bland nya fall av förmaksflimmer har nästan en tredjedel hjärtsvikt. Det är svårt att skilja mellan orsak och verkan av hjärtsvikt och förmaksflimmer, men hos patienter med hjärtsvikt och förmaksflimmer har flera studier visat att kateterablation signifikant minskar risken för död oavsett orsak och återinläggning på grund av hjärtsvikt. Ingen av dessa studier inkluderade dock patienter med hjärtsvikt i slutstadiet i kombination med förmaksflimmer, och de senaste riktlinjerna för hjärtsvikt och ablation inkluderar ablation som en klass II-rekommendation för patienter med någon typ av förmaksflimmer och minskad ejektionsfraktion, medan amiodaron är en klass I-rekommendation.

CASTLE-AF-studien, publicerad 2018, visade att för patienter med förmaksflimmer i kombination med hjärtsvikt minskade kateterablation signifikant risken för total död och återinläggning på grund av hjärtsvikt jämfört med läkemedelsbehandling. Dessutom har ett antal studier bekräftat fördelarna med kateterablation för att förbättra symtom, reversera hjärtats ombyggnad och minska belastningen på förmaksflimmer. Patienter med förmaksflimmer i kombination med hjärtsvikt i slutstadiet exkluderas dock ofta från studiepopulationen. För dessa patienter är snabb remiss för hjärttransplantation eller implantation av en vänsterkammarhjälpmedel (LVAD) effektivt, men det saknas fortfarande evidensbaserade medicinska bevis för huruvida kateterablation kan minska dödsfall och fördröja LVAD-implantation i väntan på hjärttransplantation.

CASTLE-HTx-studien var en öppen, randomiserad kontrollerad studie med ett enda center och överlägsen effekt, initierad av forskare. Studien genomfördes vid Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, ett remisscenter för hjärttransplantationer i Tyskland som utför cirka 80 transplantationer per år. Totalt 194 patienter med hjärtsvikt i slutstadiet med symtomatiskt förmaksflimmer, vilka utvärderades för behörighet för hjärttransplantation eller LVAD-implantation, registrerades från november 2020 till maj 2022. Alla patienter hade implanterbara hjärtanordningar med kontinuerlig hjärtrytmövervakning. Alla patienter randomiserades i förhållandet 1:1 för att få kateterablation och vägledande medicinering eller att få enbart medicinering. Det primära effektmåttet var en sammansättning av död oavsett orsak, LVAD-implantation eller akut hjärttransplantation. Sekundära effektmått inkluderade total död, LVAD-implantation, akut hjärttransplantation, kardiovaskulär död och förändringar i vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) och förmaksflimmerbelastning vid 6 och 12 månaders uppföljning.

I maj 2023 (ett år efter rekrytering) fann data- och säkerhetsövervakningskommittén i en interimsanalys att händelserna vid det primära effektmåttet mellan de två grupperna var signifikant olika och större än förväntat, att kateterablationsgruppen var mer effektiv och i enlighet med Haybittle-Peto-regeln, och rekommenderade omedelbart utsättande av den läkemedelsbehandling som ordinerats i studien. Forskarna accepterade kommitténs rekommendation att modifiera studieprotokollet för att trunkera uppföljningsdata för det primära effektmåttet den 15 maj 2023.

Hjärttransplantation och LVAD-implantation är avgörande för att förbättra prognosen för patienter med hjärtsvikt i slutstadiet i kombination med förmaksflimmer. De begränsade donatorresurserna och andra faktorer begränsar dock deras breda tillämpning i viss mån. Medan vi väntar på en hjärttransplantation och en LVAD, vad mer kan vi göra för att bromsa sjukdomsprogressionen innan döden inträder? CASTLE-HTx-studien är utan tvekan av stor betydelse. Den bekräftar inte bara ytterligare fördelarna med kateterablation för patienter med särskilt förmaksflimmer, utan erbjuder också en lovande väg till högre tillgänglighet för patienter med hjärtsvikt i slutstadiet med förmaksflimmer.