nyheter

Kan vävnadsprover samlas in från friska personer för att främja medicinska framsteg?

Hur man hittar en balans mellan vetenskapliga mål, potentiella risker och deltagarnas intressen?

Som svar på kravet på precisionsmedicin har vissa kliniska och grundläggande forskare gått från att bedöma vilka interventioner som är säkra och effektiva för de flesta patienter till en mer förfinad metod som syftar till att hitta rätt behandling för rätt patient vid rätt tidpunkt. Vetenskapliga framsteg, initialt förkroppsligade inom onkologiområdet, har visat att kliniska klasser kan delas in i molekylära inneboende fenotyper, med olika banor och olika terapeutiska svar. För att beskriva egenskaperna hos olika celltyper och patologiska enheter har forskare etablerat vävnadskartor.

För att främja forskning om njursjukdomar höll National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) en workshop 2017. Bland deltagarna fanns grundforskare, nefrologer, federala tillsynsmyndigheter, ordförande för Institutional Review Board (IRB) och kanske viktigast av allt, patienter. Seminariets deltagare diskuterade det vetenskapliga värdet och den etiska acceptansen av njurbiopsier hos personer som inte behöver dem i klinisk vård eftersom de medför en liten men tydlig risk för dödsfall. Samtida "omics"-tekniker (molekylära forskningsmetoder som genomik, epigenomik, proteomik och metabolomik) kan tillämpas på vävnadsanalys för att belysa tidigare okända sjukdomsvägar och identifiera potentiella mål för läkemedelsintervention. Deltagarna var överens om att njurbiopsier endast är acceptabla för forskningsändamål, förutsatt att de är begränsade till vuxna som ger samtycke, förstår riskerna och inte har något personligt intresse, att den information som erhålls används för att förbättra patienters välbefinnande och vetenskapliga kunskap, och att granskningsorganet, IRB, godkänner studien.

Efter denna rekommendation etablerade det NIDDK-finansierade Kidney Precision Medicine Project (KPMP) i september 2017 sex rekryteringsplatser för att samla in vävnad från patienter med njursjukdom som inte hade någon indikation på klinisk biopsi. Totalt 156 biopsier utfördes under studiens första fem år, inklusive 42 hos patienter med akut njurskada och 114 hos patienter med kronisk njursjukdom. Inga dödsfall inträffade, och komplikationer inklusive symtomatisk och asymptomatisk blödning överensstämde med de som beskrivs i litteraturen och studiens samtyckesblanketter.

Omikforskning väcker en viktig vetenskaplig fråga: Hur står sig vävnad som samlats in från patienter med sjukdom i jämförelse med "normal" och "referens" vävnad? Denna vetenskapliga fråga väcker i sin tur en viktig etisk fråga: Är det etiskt acceptabelt att ta vävnadsprover från friska frivilliga så att de kan jämföras med patientvävnadsprover? Denna fråga är inte begränsad till forskning om njursjukdomar. Att samla in friska referensvävnader har potential att främja forskningen inom en rad sjukdomar. Men riskerna med att samla in vävnad från olika organ varierar beroende på vävnadstillgänglighet.